【48812】石药集团恩必普药业仿制药过评：唑来膦酸注射液！进军20亿商场！

  唑来膦酸注射液是第三代双膦酸盐，与第一、二代比较，具有抗骨吸收效果更强、下降骨相关事情发生率效果更优的临床优势。其原研来自（Novartis），最早于2001年在欧盟首获批，后相继在美国、日本等同意上市，用来治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合规范抗肿瘤药物用来治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼危害。

  据药融云计算，唑来膦酸院内销售额峰值为15亿元，本年上半年同比增加97%，年总额有望打破20亿元大关。全体看来，原研诺华制药无疑占领商场高地，具有近半的比例；但近年来，国产仿制药不断发力，2020年正大天晴以40%的商场占比，逾越诺华（38%）跃居第一。其他20%左右的商场占有率，则由恒瑞、扬子江、成都天台山、科伦、奥赛康等企业同享。

  国内获批的唑来膦酸制剂均为注射剂（注射用唑来膦酸、唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸浓溶液）。其间唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸浓溶液已有企业连续过评，其首家过评分别由科伦药业和正大天晴拿下。

  经药融云查询，唑来膦酸注射液是石药集团恩必普药业过评的第3个种类，其他两款药品分别为乙磺酸尼达尼布软胶囊（2021年3月视同经过）和盐酸替罗非班氯化钠注射液（2021年11月经过）。