药圈新闻 确定！第五批国家集采中标结果9月15日起开始执行

  25 日，据国家卫健委消息，为统筹做好新冠肺炎疫情防控和医师资格考试工作，2021 年全国医师资格考试医学综合考试延期至 9 月 18 日至 20 日举行。

  8 月 24 日下午，北京市召开疫情防控新闻发布会，北京市疾控中心等部门介绍疫情防控最新情况

  北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍，8 月 23 日 0 时至 24 时，北京市无新增本地确定诊出的病例、疑似病例和无症状感染者。

  截至 8 月 23 日 24 时，朝阳、海淀、昌平、房山四个区 21 个封控小区全部解封。昌平区龙泽园街道龙跃苑二区、房山区阎村镇乐活家园社区由中风险地区降为低风险地区。

  国家卫健委通报，8 月 22 日，31 个省市无新增本土确定诊出的病例，8 月 23 日新增 1 例本土病例（为集中隔离点例行核酸检验测试中发现）。

  目前北京中风险地区清零、郑州无高风险地区、国内多个封控管理区域解封，有序回到正常状态生产生活秩序。

  中国工程院院士张伯礼认为：「拐点将要出现，现在疫情反弹明显好转，完全控制是有可能的。我之前也预估过，8 月底拐点就要到来，疫情可得到完全的缓解。」其接受各个媒体采访时表示，现在形势大好，完全缓解不是没有可能。

  中秋节和国庆节马上就要来临，很多人关心能否在节日期间正常出行，张伯礼院士提醒，「在严格管控的情况下适当放开，中秋和十一可正常出行。」

  最后，他提醒，对于疫情的防控来说，个人要做好防护。一些开放场所也要尽到他们的防护责任。假如慢慢的出现懈怠，类似人为导致的局部暴发很可能还会发生。

  国务院联防联控机制近日发布了《关于逐步加强医疗机构感控人员配备管理相关工作的通知》提出六项要求。

  一是高度重视感控人员配备管理。全力支持医疗机构感控部门配备人员，不得以任何理由削减感控人员的数量。

  二是合理配备感控人员。要求医疗机构依据机构的级别类别还有是不是为新冠肺炎医疗救治定点医院，合理确定感控人员的配备形式和数量。

  三是优化感控人员专业结构。要求二级以上医疗机构配备专职感控人员时，应当最大限度地考虑其专业结构，确保各项工作顺利开展。

  四是提高感控人员能力水平。要求各地加大感控人员的培训力度，专兼职感控人员均应当接受培训及考核，熟练掌握感控基本理论、知识和技能。

  五是落实感控人员职责。要求感控人员严格落实职责，重点做好医疗机构内感染监测，感染暴发调查分析和报告，以及监督指导感控措施落实。

  六是关注感控人员职业发展和薪酬待遇。要求医疗机构关心关爱感控工作人员，为其开展工作提供必要的场地、设施设备，拓宽其职称晋升和职业发展渠道，提高薪酬待遇等。

  8 月 23 日，国家卫生健康委和教育部发布了最新版高等学校、中小学校和托幼机构新冠肺炎疫情防控技术方案，对学校人员返校要求、校门管理、员工管理、应急处置机制等防控措施进行了调整。

  方案要求学校掌握师生员工返校前 14 天的健康情况和行程信息，高校师生员工要提供 48 小时内核酸检测阴性证明，返校后按照当地防控要求可再分批进行核酸检测。

  暑期有出境、到过中高风险地区或其他不正常的情况的中小学校和托幼机构师生员工，返校前须提供 48 小时内核酸检测阴性证明；

  明确校园内服务人员工作期间须全程佩戴医用外科口罩或以上防护级别口罩，做好手卫生；要求根据校园情况合理控制人员密集度，严控聚集性活动。

  8月25日，老百姓发布了重要的公告称，拟以自有资金14.28亿元（含贷款）收购河北华佗药房医药连锁有限公司51%的股权。华佗药房是华北地区最具影响力的药房之一，现拥有门店715家，老百姓表示本次收购是公司发展控股式星火收购模式的标杆，将助力公司进一步扩展华北地区市场。

  碳酸氢钠，俗称小苏打，是一种重要的基本化工原料和常用药物。在医学界，碳酸氢钠是最早应用的易吸收制酸剂之一，由于其疗效确切、价格低等优点，是至今仍在全球大范围的应用的“元老”级药品。随着各国对原料药的要求慢慢的升高，高品质的碳酸氢钠的市场需求不断加大。

  索尔维药品级Bicar® Pharma碳酸氢钠于2020年11月在国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）成功注册并激活。索尔维Bicar® Pharma也因此成为中国首家在药品审评中心网站注册并激活的国外碳酸氢钠生产商。据悉，Bicar® Pharma碳酸氢钠用于原料药/透析/辅料等级的所有参数均符合中国药典要求，受到了很大关注和业界很高的呼声。

  近日，新疆尔自治区医保局发布《关于做好第五批国家组织和重庆十省联盟组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》。

  8月25日前自治区政务服务和公共资源交易中心组织中选生产企业、配送企业及医药机构在新疆医疗机构药品采购管理平台通过有效印章签订“三方采购协议”；

  8月24日，国家药监局发布《国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）》、《国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告（2021年第103号）》，对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液）说明书，以及丙硫氧嘧啶制剂（包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊）说明书内容做统一修订，包括：统一增加黑框警告，新增不良反应等。

  刚刚，恒瑞医药发布了重要的公告称，公司与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司（以下简称“万春布林”）就后者核心品种“first-in-class”新药普那布林在大中华地区的独家商业化、临床开发和股权投资达成重磅战略合作，涉及金额高达约14亿元人民币。

  根据公告，恒瑞医药拟以自筹资金1亿人民币认购万春布林的股份，万春布林在完成本轮融资后，公司对其持股占比不低于2.5%。同时，公司与万春布林达成协议，万春布林授予公司针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，公司支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。

  近日，北京中关村水木医疗科技有限公司完成亿元级A轮融资，本轮融资由元生创投和幂方资本共同领投，资金将用于水木医疗运营能力补充、生产能力扩充、信息化建设及检验测试能力扩充等。行远致同担任本轮融资财务顾问。北京中关村水木医疗科技有限公司成立于2017年，是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。

  近日，新型数字化医疗服务机构怡禾健康完成了数千万元A+轮融资，投资方为蓝驰创投，生命资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将用于产品和技术投入，通过数据和算法进行智能化，建设多样化单病种服务能力，打造智能化家庭健康管理，同时扩张线下门诊网络，提升优质医疗服务的可及性，为C端和B端建设以数据和算法为“大脑”，以在线问诊、线下门诊、医疗中心为“手脚”的智能家庭医生。怡禾健康是一家新型数字化医疗服务机构，致力于为家庭提供可信赖的医疗服务及健康管理，希望能够通过标准化服务来解决医疗可靠性及医患信任问题，同时通过智能化来提升服务效率和可靠性。

  惠泰医疗发布了重要的公告，公司在保证主营业务发展良好的前提下，为加强与合作伙伴的产业协同效应，拓宽投资渠道，提升投资收益，公司拟作为有限合伙人以自有资金人民币3,500万元并作为普通合伙人上海赛惠泰管理咨询合伙企业（有限合伙）的有限合伙人参与设立投资基金上海赛惠泰基金。基金投资方向和领域：围绕生命健康产业，着重关注医疗器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、人机一体化智能系统、营养健康等企业。

  8月23日，安立玺荣公司宣布完成2700万美元的A-1轮融资。获得资金将用于推进其2个候选疗法的1期临床试验，并将3个免疫肿瘤学产品推进到IND申请阶段。Elixiron的EI-1071是一款口服、高效集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，正处于1期临床试验阶段，旨在用来医治阿尔茨海默病。而EI-001是一款全人源抗体，可中和白癜风和其他一些免疫性疾病（包括慢性乙型肝炎）的免疫调节靶标。

  上海翊科聚合物科技有限公司近期完成数千万元A轮融资。本轮融资由元生创投与蓝湾资本联合投资，本轮融资将用于神经介入微导管、血透膜、ECMO膜高值核心耗材的研发以及海外市场开拓，致力于成为全世界领先的医疗导管与膜材料专业提供商。上海翊科主要专注于为下游医疗器械企业来提供完整的导管与膜材料解决方案。目前产品领域涵盖消化科、心血管及外周、神经介入、泌尿和IVD检测等多个科室，核心产品有神经及外周微导管、血管导管鞘、血管导引导管、球囊料管、弹簧鞘管、一次性内窥镜导管等，产品已进入数家世界知名医疗器械制造商的全球供应链名录。

  8月23日，深圳睿心智能医疗科技有限公司（睿心医疗）宣布完成数亿元C轮融资。据悉，此次融资由国投招商领投，老股东继续跟投，华兴资本担任独家财务顾问。此次融资将用于加速产品矩阵的市场落地，推动服务场景规模化，及技术团队扩充，吸引更多尖端人才参与创新研发，全面、深化推进睿心医疗“专业、精细、特色、新颖”智能诊疗平台的落地。睿心医疗是一家以CT-FFR（无创血流储备分数）为产品研制起点，发展心脑血管AI智能、精准诊疗的创新医疗企业。

  近日，一块医药宣布完成数千万美元B轮融资。资金将用于逐步扩大公司供应链优势、拓展市场、加大研发技术力度。一块医药成立于2017年，专注为中小型区县连锁药店提供全流程供应链、运营赋能、技术上的支持三位一体服务，旨在依托强大的供应链优势，把控优势药品采购资源，辅以门店运营体系，从品种和运营上满足中小型连锁药房核心诉求，为药店进行一体化运营赋能，增加终端获客及服务能力。

  近日，可溶性微针透皮给药技术平台型公司优微（珠海）生物科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本次融资由源码资本领投，资金所得将用于扩展公司在生物医药及医美领域的业务推进及人才队伍的完善，持续拓宽平台技术在多个领域应用及夯实优微生物的行业影响力。优微生物是一家以可溶性微针透皮给药研发技术与产业化为核心的高新技术企业。

  近日，国新科创二期基金出资1亿块钱领投深圳市华先医药科技有限公司B轮融资。华先医药成立于2015年12月，由国务院特殊津贴专家叶伟平博士创办，是一家致力于打造国际领先、客户优选的生物医药CRO/CDMO平台的国家级高新技术企业。公司依托生物酶催化、连续微流反应等多项核心技术，深度服务全世界创新药物研发，为全球多家知名制药公司可以提供CRO/CDMO服务。

  创响生物宣布，旨在评估izokibep治疗强直性脊柱炎疗效的全球2期临床研究ASPIRE，于北京时间8月25日在美国加州完成首位患者首次给药，目前患者情况良好。

  8月25日，再鼎医药宣布，香港卫生署已经批准则乐®（尼拉帕利）的更改注册药剂制品的注册申请，用于晚期高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

  8月26日，华北制药发布了重要的公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

  阿莫西林为青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，但阿莫西林易受耐药菌产生的β-内酰胺酶降解；克拉维酸是一种不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，可以使β-内酰胺酶灭活，降低阿莫西林被β-内酰胺酶水解的程度，以减少耐药性发生的几率。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床大范围的使用在治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。

  8月26日，翰宇药业发布了重要的公告称，近日通过国家药监局官方网站获悉公司的依替巴肽注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，依替巴肽注射液一致性评价获批文件（受理号：CYHB1950135国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期2021年8月18日。

  8月25日，天药药业发布了重要的公告称，其子公司湖北天药收到国家药监局核准签发的关于甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  8月24日，先瑞达医疗正式以代码“登陆港交所，摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。先瑞达医疗此次全球发行6,863.30万股(行使超额配股权前)，发行价为每股23.80港元，募集资金总额约为16.33亿港元(行使超额配股权前)。

  近日，齐鲁制药以仿制3类报产的阿普司特片进入行政审批阶段，原研产品刚于本月获批进口，目前国内暂无仿制药在售。米内网多个方面数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有19个产品获批上市，其中17款为仿制药。

  8月24日，天药股份发布了重要的公告称，天药股份子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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