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  其间，健友股份二季度有多款产品取得FDA赞同。公司6月7日发布了重要的公告称，公司子公司健进制药于近来收到美国 FDA签发的注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和 100mg/瓶，单剂量的 ANDA 终究赞同告诉(ANDA 号：211001)。注射用盐酸苯达莫司汀是一种双功用基烷化剂，用于缓慢淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。该产品 2022年美国出售额约为4亿美元。

  同日，公司子公司香港健友实业于近来收到美国FDA签发的唑来膦酸注射液，5mg/100mL(0.05mg/mL)赞同信。唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特(Paget)病的治疗。治疗适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年纪特异性正常参阅规模上限的骨Paget病患者,或有症状的患者，或有疾病并发症危险的患者。佩吉特病是一种缓慢骨骼疾病，会导致骨骼变大或变形，此病较为稀有。

  5月30日，华海药业发布了重要的公告，公司收到美国 FDA的告诉，公司向美国 FDA 申报的二甲磺酸利右胶囊的新药简略请求(ANDA，即美国仿制药请求)已取得暂时赞同。二甲磺酸利右胶囊大多数都用在治疗注意力缺点多动症。该药原研为Takeda，于2007年3月在美国上市。因该药品尚处于专利保护期，现在美国商场上仅有原研产品上市出售。据IMS数据库，2022年该药品美国商场出售额约46.59亿美元。

  5月26日，珍宝岛公告，枸橼酸托法替布片取得美国 FDA 暂时赞同。该药适用于甲氨蝶呤效果缺乏或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改进病况抗风湿药(DMARD)联合运用。

  能够看到，本年二季度FDA赞同的国产新药多为稀有病用药、肿瘤药物，跟着这些创新药获批，有望惠及更多的患者。

  除了成功获批上市的药物以外，还有一批国产药临床试验批阅取得FDA赞同，将加快上市。例如，泽璟制药6月8日晚间公告称，近来，公司在研产品注射用 ZGGS15 临床试验请求取得美国FDA赞同，用来治疗晚期实体瘤；5月15日，华东医药公告，全资子公司中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)请求取得美国FDA赞同，赞同展开I期临床试验；石药集团4月初公告，集团开发的抗体药物偶联物CPO301的试验性新药请求(IND)已取得美国FDA赞同，可在美国展开临床试验。

  别的，近期，和黄医药与武田宣告美国FDA已受理呋喹替尼用来治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市请求，并予以优先审评。依据美国FDA优先批阅资历确定的规范，优先批阅将有望加快呋喹替尼在美国的商业上市。而该款药物若成功在美获批，也将成为美国头个获批用来治疗经治转移性结直肠癌的针对悉数三种VEGF受体的高选择性抑制剂。

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