【48812】健友股份：子公司唑来膦酸注射液等药品获美国FDA同意

  ，公司子公司香港健友实业有限公司于东西收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的唑来膦酸注射液，5mg/100mL(0.05mg/mL)同意信。唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特（Paget）病的医治。医治适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年纪特异性正常参阅规模上限的骨Paget病患者，或有症状的患者，或有疾病并发症危险的患者。到现在，公司在唑来膦酸注射液研制项目上已投入研制费用约935.10万元。

  一起，子公司健进制药有限公司于东西收到美国FDA签发的注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶，单剂量的ANDA终究同意告诉（ANDA号：211001）。注射用盐酸苯达莫司汀是一种双功用基烷化剂，用于缓慢淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的医治。到现在，公司在注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶研制项目上已投入研制费用约1184.39万元。